Pharmacovigilance Manager

March 18

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THE FORCE CT GmbH

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THE FORCE CT GmbH is an implementation consultancy firm offering comprehensive consulting and hands-on implementation services specifically for pharmaceutical, medical device, and healthcare organizations. The company focuses on facilitating business transformation, quality regulatory affairs, pharmacovigilance, toxicology, medical device launch and distribution, and supply chain management. It emphasizes a collaborative and flexible approach, encouraging creativity, initiative, and continuous personal and organizational growth. THE FORCE fosters a culture of trust, responsibility, and diversity, committed to delivering high-quality solutions to clients.

Outsourcing • Consulting • Healthcare • Pharmaceuticals • Quality Management

51 - 200 employees

💊 Pharmaceuticals

📋 Description

• Der Aufbau von Systemen und Prozessen, die es unseren Kunden ermöglichen, effektive PV-Aktivitäten durchzuführen, gehört ebenso zu deiner Mission wie die Überwachung der Performance und Konformität von PV-Systemen. • Du leitest, koordinierst und unterstützt PV-Audits und -Inspektionen. • Medical Writing gibt dir nicht das Gefühl, von einem anderen Stern zu sein, was es dir ermöglicht, PV-Dokumente über den gesamten Lebenszyklus der Produkte unserer Kunden zu gestalten. • Aufgaben wie Medical Literature Monitoring, Signalmanagement, ICSR Management und SUSAR Management sind für dich keine unbekannten Objekte – oder du bist bereit, dich in diesen Sphären weiterzuentwickeln. • Du bist mit dem Kosmos von Qualitätsmanagementsystemen in der Pharmakovigilanz und der Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) vertraut und kümmerst dich auch um diese.

🎯 Requirements

• Praxisnahe Kenntnisse von PV-Prozessen und -Konzepten, einschließlich nationaler, europäischer und globaler Richtlinien, Verordnungen und Leitlinien (ICH, GVP, GCP usw.) • Mit deinem Ehrgeiz, dich über neue Entwicklungen im Bereich der Pharmakovigilanz auf dem Laufenden zu halten, hältst du gleichzeitig dich – und uns – auf Kurs. • Du bist in der Lage, geltende Gesetze in Lichtgeschwindigkeit in unsere Prozesse und Strategien und in die unserer Kunden zu implementieren. • Dein medizinisches Wissen transportiert dich in eine Position, in der du weißt, wie du mit Nebenwirkungen und medizinischen Anfragen umzugehen hast. • Du willst im Bereich Medical Affairs arbeiten und fühlst dich nicht wie ein Außerirdischer, wenn du mit Akteuren aus der Medizinbranche zu tun hast. • Dein Organisationstalent und deine Zeitmanagementfähigkeiten sind fast nicht von dieser Welt. • Deine Englisch- und Deutschkenntnisse (in Wort und Schrift) ermöglichen dir eine effektive Kommunikation mit unserem Team und unseren Kunden.